Красножон Д.А. Хирург-онколог, маммолог

KEYNOTE-522: исследование, которое переписало правила Тройной негативный подтип РМЖ — это тот случай, когда мы, онкологи, исторически ходили по тонкому льду. Агрессивный, быстро растущий, без рецепторов, на которые нельзя воздействовать гормонотерапией или таргетной терапией. Долгое время единственным инструментом оставалась химиотерапия. А потом появилось исследование, которое всё изменило. Называется оно KEYNOTE-522, и о нём сегодня говорят не просто как об интересном эксперименте, а как о новом стандарте. Что это было за исследование III фаза, 1174 пациентки с ранее не леченным ТНРМЖ II–III стадии. Рандомизация 2:1 на две группы. Одна получала неоадъювантно пембролизумаб (Китруда) плюс химиотерапию, затем адъювантно пембролизумаб. Другая — неоадъювантно плацебо плюс химиотерапию, затем адъювантно плацебо .‌‌ Двойной первичный результат — pCR и EFS (выживаемость без событий). И вот тут важно: исследование достигло обеих точек. Не одну, не «частично» — обе .‌‌ Цифры, которые говорят сами за себя Частота полного патоморфологического ответа (pCR) — 64,8 % в группе пембролизумаба против 51,2 % в группе плацебо. Абсолютная разница — 13,6 процентных пункта . Выживаемость без событий через 3 года — 84,5 % против 76,8 % .‌‌ Общая выживаемость: финальный анализ На ESMO 2024 представили финальные данные по общей выживаемости при медиане наблюдения 75,1 месяца . Пятилетняя OS — 86,6 % в группе пембролизумаба против 81,7 % в группе плацебо. Снижение риска смерти — на 34 % . Медиана OS не была достигнута ни в одной из групп — и это хорошая новость по обе стороны.‌‌‌ Пятилетняя EFS тоже держит позиции: 81,2 % против 72,2 % .‌‌‌ Что показали подгруппы Преимущество в OS было в большинстве подгрупп — независимо от экспрессии PD-L1, статуса лимфоузлов и размера опухоли .‌‌‌ Особенно выраженный выигрыш — у пациенток с T1/T2 и возрастом до 65 лет . Иммунотерапия лучше всего работает при меньшей опухолевой нагрузке и сохранном иммунном статусе. Чем раньше начинаем — тем больше отдача.‌‌ И вот отдельный, очень важный момент — анализ по статусу pCR. У тех, кто достиг pCR, пятилетняя OS составила 95,1 % против 94,4 % — то есть практически одинаково . А вот у тех, кто pCR не достиг, — 71,8 % против 65,7 %. Проще говоря: даже при неполном ответе на неоадъювантную терапию добавление пембролизумаба даёт значимый выигрыш в выживаемости.‌‌ KEYNOTE-522 впервые доказало: добавление иммунотерапии к стандартной неоадъювантной химиотерапии с последующим адъювантным продолжением улучшает не только частоту pCR, но и общую выживаемость при раннем ТНРМЖ . Это сделало схему «пембролизумаб + химиотерапия» новым стандартом лечения для пациенток с высоким риском раннего тройного негативного подтипа РМЖ . Мы получили инструмент, который улучшает исход. Подписывайтесь на наш пакет каналов Медицина SPB ✅ Запись на прием в клинику Лахта. Запись прием в ФГБУЗ КБ РАН Дмитрий Андреевич Красножон, www.krasnozhon.ru

📱 Дайджест ответов на вопросы каждый день в 18:00. Ваши эмодзи и стикеры 😀😁🥹🤣🥲 всегда приятны и воодушевляют! Вопросы можно также задать и в @oncochat. Также я отвечаю на вопросы на своем сайте www.krasnozhon.ru Подписывайтесь на наш пакет каналов Медицина SPB ✅ Запись на прием в клинику Лахта. Запись прием в ФГБУЗ КБ РАН #ответынавопросы